Anafranil et temesta

Marque : anafranil

Référence : SN 3617

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Date de disponibilité:

Anafranil et temesta

ANSM - Mis à jour le : 16/02/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Anafranil....................................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent à la prise en charge des symptômes suivants :

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un antidépresseur

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un antidépresseur, en particulier en cas de douleurs musculaires, en raison des effets secondaires.

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un médicament ayant pour principal leur indication un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) (voir rubrique 4.4)

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un AINS (voir rubrique 4.4)

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un AINS (voir rubrique 4.4)

· Douleurs neuropathiques de l'adulte et du nouveau-né en association avec un traitement par un AINS (voir rubrique 4.4)

· Troubles du mouvement.

· Maladie héréditaire rare appelée le syndrome de Dandy (voir rubrique 4.4)

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau. Pour les douleurs neuropathiques, une dose de 10 mg par jour doit être envisagée.

Résumé

Les résultats d'un essai de phase III, randomisé, évaluant la sévérité de l'anxiété et du stress chez des patients atteints d'un trouble bipolaire déclaré avec un trouble bipolaire modifié, ont montré que le médicament était efficace pour traiter la dépression et la dépression bipolaire chez les patients atteints d'un trouble bipolaire modifié.

Le traitement par l'anafranil a été évalué chez 1,9 patients âgés de 18 à 65 ans souffrant d'un trouble bipolaire modifié. Il a été évalué par le biais d'un essai clinique randomisé, contrôlé versus placebo dans un essai clinique contrôlé randomisé (SEAC-R) avec un critère de jugement primaire : un trouble bipolaire modifié (score de Hamilton  9-point).

Le critère de jugement primaire était l'échec de l'anxiété et du stress chez les patients atteints d'un trouble bipolaire modifié, avec un score de Hamilton  9-point. Il a été évalué par le biais d'un essai clinique randomisé, contrôlé versus placebo dans un essai clinique randomisé (SEAC-R) avec un critère de jugement primaire : un trouble bipolaire modifié (score de Hamilton  9-point).

L'étude a été contrôlée, en double aveugle, par placebo et par anesthésique.

Les résultats ont montré que le médicament était efficace pour traiter la dépression et la dépression bipolaire chez les patients atteints d'un trouble bipolaire modifié, avec un score de Hamilton  9-point.

ANSM - Mis à jour le : 30/07/2022

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

Serotonin-norépinéphrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX NON STEROIDIENS - code ATC : G04BX

Le Serotonin-Norépinéphrine est une hormone du système nerveux central qui régule les niveaux de noradrénaline dans le cerveau. Il peut être utilisé comme médicament dans le traitement des nausées, des maux d'estomac et des états grippaux.

Ne prenez jamais ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique à l'un de ses composants, aux antidépresseurs ou à l'un des autres composants du médicament

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez du lupus, des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs d'estomac, constipation) ou si vous avez une infection, des infections urinaires ou des infections fongiques (cystite, pyélonéphrite).

· si vous prenez un traitement par antidépresseur (par ex. des antidépresseurs tricycliques ou des antidépresseurs tricycliques, pour qui la prise est justifiée).

ANSM - Mis à jour le : 20/09/2021

Dénomination du médicament

ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate de clomipramine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ANAFRANIL 10 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06AX07.

ANTIBIOTIQUES ET ANTIPYRETIQUES : Dérivés de la phénylpropanique (CP) de classe I de la classe des médicaments anti-anaphylactiques.

Ce médicament est un antidépresseur.

Il est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans), en traitement de la dépression (traitement d'entretien), l'épilepsie et l'anxiété.